Синновекс побочные действия

СинноВекс, CinnoVex – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат СинноВекс в аптеке на RusMedServ.com

Синновекс побочные действия

Фирма-производитель: Сиа Интернейшнл АФС ООО (Россия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 30 мкг: фл. 4 шт. в компл. с растворителем Рег. №: ЛСР-009100/10

Клинико-фармакологическая группа:

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

1 фл.
интерферон бета-1а30 мкг (6 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: альбумин человека – 15 мг, натрия гидрофосфат – 5.7 мг, натрия дигидрофосфат – 1.2 мг, натрия хлорид – 5.8 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

30 мкг – Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (1 мл в ампулах – 1 шт.) , одноразовым шприцем и 2 иглами – лотки пластиковые (4) в комплекте с 8 спиртовыми салфетками – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Показания

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Режим дозирования

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях – депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях – нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко – кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей.

Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию.

В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Фармакологическая форма, группа

Производителем препарат выпускается в форме лиофизата, предназначенного для приготовления раствора, применяемого внутримышечно.

Фасуется средство в ампулы из стекла, имеющие объем 3 мл. В каждой картонной упаковке содержится одна ампула препарата, одна ампула растворителя (инъекционной воды) объемом 1 мл, одноразовый шприц, 2 иглы.

По фармакотерапевтической группе лекарство является представителем цитокинов. Отзывы о «СинноВексе» в основном положительные.

Фармакокинетика медикамента

Фармакокинетические свойства активного компонента препарата изучались на основании определения противовирусной активности интерферона.

Пиковый уровень антивирусной активности при однократном внутримышечном введении «СинноВекса» наблюдается через 5-15 часов. Период полуэлиминации составляет примерно 10 часов.

Расчетная биодоступность медикамента (при соответствующей поправке на скорость абсорбции из места укола) составляет около 40 %.

Согласно инструкции, «СинноВекс» показан к использованию с целью терапии рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двукратным рецидивом в течение предшествующих трех лет и отсутствием симптомов прогрессирования патологии между рецидивами.

На фоне использования средства замедляется прогрессирование нетрудоспособности, увеличивается временной интервал между возникающим рецидивами более, чем на 2 года.

Также применение «СинноВекса» целесообразно при терапии пациентов, страдающих от демиелинизации на фоне активного процесса воспаления, потребовавшего внутривенного использования препаратов группы кортикостероидов при исключении другого диагноза, нежели рассеянный склероз.

Противопоказания к использованию лекарства

Уколы «СинноВекс» в ряде случаев противопоказаны:

  1. Возраст менее 12 лет. Данное ограничение обусловлено отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность использования средства у пациентов указанной возрастной категории.
  2. Эпилепсия, сопровождающаяся припадками, которые плохо поддаются контролю лекарственными препаратами.
  3. Тяжелые формы депрессии, возникновение суицидальных мыслей.
  4. Выраженные депрессивные состояния.
  5. Лактационный период, беременность.
  6. Известная сильная чувствительность к рекомбинантному или естественному бета-интерферону, сывороточному человеческому альбумину, любому другому составляющему лекарства.

Негативные воздействия

По отзывам о «СинноВексе», чаще всего интерфероны в качестве негативного симптома вызывают гриппоподобный синдром. Проявляется он развитием тошноты, головной боли, озноба, лихорадки, мышечной боли, чувства усталости, слабости. Данная симптоматика, как правило, выражена сильнее в начале терапии, по мере ее продолжения их частота уменьшается.

С целью облегчения негативных проявлений допускается использование антипиретиков-анальгетиков, которые рекомендовано принимать перед введением «СинноВекса», а затем через каждые 6 часов на протяжение суток после каждого укола.

Перед использованием любого медикамента совместно с терапией необходимо получить консультацию врача. В случаях, когда специалист рекомендует прием антипиретиков-анальгетиков, важно тщательно придерживаться рекомендаций.

Запрещено увеличивать дозировки рекомендованных препаратов.

Согласно инструкции и отзывам к «СинноВексу», на любом этапе терапии могут возникать симптомы неврологического характера, похожие на обострение множественного склероза: сменяющиеся эпизоды мышечной слабости и гипертонуса мышц, которые ограничивают произвольные движения. Данные эпизоды ограничены, как правило, по времени, возникают после введения препарата, могут повторять при повторных использованиях лекарства. В отдельных случаях данная симптоматика может сопровождаться гриппоподобным синдромом.

Другие проявления

Кроме того, могут возникать следующие негативные проявления от препарата «СинноВекс»:

  1. Исследования: повышение концентрации мочевины азота в крови, повышение концентрации калия в крови, снижение гематокрита, нейтропения, лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, изменение параметров функциональных печеночных проб, увеличение или уменьшение массы тела.
  2. Система сосудов и сердца: приливы к лицу, расширение сосудов, тахикардия, аритмия, пульсация, застойная форма сердечной недостаточности, кардиомиопатия.
  3. Эндокринная система: гипертиреоз, гипотиреоз, тромбоцитопения, панцитопения.
  4. Нервная система: головная боль, гиперстезия, мышечные спазмы, мигрень, судороги, парестезия, головокружение, гипертония, обморок, неврологическая симптоматика.
  5. Дыхательная система: одышка, ринорея.
  6. Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, анорексия, аутоиммунный гепатит, гепатит, печеночная недостаточность.
  7. Кожа, подкожные ткани: ушибы, усиленная потливость, сыпь, обострение псориаза, крапивница, везикулярная сыпь, зуд, ангионевротический отек, алопеция.
  8. Система костей и мышц: ригидность скелетных мышц, мышечная скованность, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, миалгия, боль в шее, мышечные спазмы, артрит, мышечная слабость, системная красная волчанка.
  9. Местные реакции: жжение в месте введения препарата, ночная потливость, недомогание, усталость, боль, астения, гематома в месте введения средства, эритема, болезненность в груди, кровотечение в месте введения, некроз в месте введения, воспалительная реакция, целлюлит, абсцесс.
  10. Иммунная система: реакции повышенной чувствительности – зудящая сыпь, сыпь, крапивница, одышка, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактическая реакция.
  11. Половая система: меноррагия, метроррагия.
  12. ЦНС: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, тревожность, психоз, суицид.

Указанные выше реакции, возникающие в месте введения лекарства, в некоторых случаях могут потребовать хирургического вмешательства (абсцесс, некроз).

Обморок

После введения «СинноВекса» пациент может падать в обморок. Обычно такое проявление является единичным эпизодом на начальном этапе терапии, не повторяющимися в последующем.

При возникновении указанной негативной симптоматики важно получить консультацию специалиста. В определенных случаях побочные проявления являются основанием для отмены лечения указанным средством.

Использование препарата

Использование фармакологического средства следует начинать под наблюдением и руководством специалиста, который имеет опыт в терапии рассеянного склероза.

Взрослым пациентам показано однократно в неделю вводить 30 мгк препарата, что равняется 1 мл растворенного лекарства.

Терапия может начинаться с использования полной дозы (30 мкг) или ее половины с постепенным повышением до полной. Такой подход позволяет организму пациента привыкнуть к медикаменту. Введение препарата осуществляют однократно в неделю.

При назначении более высоких доз добиться дополнительной пользы не удается.

Детям и подросткам

Детям и подросткам 12-16 лет показано использование взрослых дозировок: профиль безопасности при однократном введении в неделю дозы 30 мкг аналогичен профилю безопасности при лечении взрослых пациентов. Достоверных данных, подтверждающих, что «СинноВекс» безопасен для пациентов менее 12 лет, не имеется, в связи с чем, противопоказано использование лекарства у представителей данной возрастной категории.

Пациентам пожилого возраста

Достаточного количества пациентов, возраст которых старше 65 лет, в клинических испытаниях не участвовало, поэтому вероятные различия реакции данных пациентов и пациентов более молодого возраста не установлены. Если учитывать клиренс активного компонента, то теоретические основания для корректировки дозы при терапии пожилых людей отсутствуют.

По возможности делать уколы следует в один и тот же день недели, в одинаковое время суток. Места внутримышечных инъекций рекомендовано менять каждый раз.

Это подтверждает инструкция по применению к «СинноВексу».

Продолжительность лечения

Продолжительность терапевтического курса специалист определяет для каждого пациента в индивидуальном порядке.

После двух лет терапии пациенту следует пройти клиническое обследование, после чего врач индивидуально в каждом случае определяет необходимость продолжения терапии.

Лечение стоит прекратить, если у пациента наблюдается развитие хронического прогрессирующего рассеянного склероза.

Допускается самостоятельное введение препарата пациентом по разрешению врача и после изучения методов внутримышечных инъекций. Если пациент делает уколы самостоятельно, ему стоит придерживаться следующих рекомендаций:

  1. В каждой упаковке находится 4 лотка, содержащих одноразовые дозы лекарства и 8 спиртовых салфеток в отдельных герметичных пакетах. В каждом лотке имеется лиофилизированный порошок препарата, ампула с инъекционной водой, одноразовый шприц, две иглы (одна предназначается для приготовления раствора, другая – для введения препарата).
  2. Лекарства следует извлечь из холодильника, выдержать при комнатной температуре около получаса. Не допускается использование горячей воды и внешних источников тепла для нагрева ампулы с инъекционной водой.
  3. Необходимо вымыть руки, достать две спиртовые салфетки, лоток, содержащий дозу лекарства, и выложить их на чистую поверхность. Упаковку следует осторожно вскрыть, извлечь содержащиеся в ней предметы. Рекомендуется предварительно подготовить стерильную медицинскую вату, раствор для дезинфекции (70 % этиловый спирт), бактерицидный пластырь.
  4. Открыть упаковки иглы и шприца, не снимая с иглы защитного колпачка, поместить ее на шприц. Используя спиртовую салфетку, вскрыть ампулу с растворителем, отломив верхнюю часть ампулы по красной линии. Убрать колпачок с иглы, вобрать в шприц инъекционную воду. Если в шприц попали пузырьки воздуха, их следует аккуратно удалить, удерживая шприц в вертикальном положении и аккуратно надавливая на поршень. Затем на иглу следует надеть колпачок.
  5. Открыть крышку на флаконе с лекарством, протереть флакон спиртовой салфеткой.
  6. Удалить колпачок с иглы, проткнуть ею резиновую пробку, повернуть иглу к боковой стенке флакона и аккуратно ввести в него весь растворитель.
  7. После перемешивания раствора во флаконе следует погрузить в него иглу, набрать в шприц 1 мл раствора, извлечь иглу, установить на нее колпачок.
  8. Аккуратным движением, не прикасаясь к выпускному отверстию шприца, снять иглу и одеть вторую, предназначенную для введения средства.
  9. Место, выбранное для введения препарата, следует очистить спиртовой салфеткой, удалить колпачок с иглы, ввести иглу в мышцу. Вводить препарат следует медленно. После извлечения иглы из мышцы место прокола протереть спиртовой салфеткой. Если есть необходимость, место прокола заклеивают пластырем.

Аналоги «СинноВекса»

Основными аналогами являются: «Тебериф», «Ребиф», «Генфаксон», «Авонекс». Возможность замены препараты определяется исключительно врачом.

Отзывы врачей о «СинноВексе» и пациентов

Специалисты называют его базисным медикаментом, способным изменять течение патологии на более благоприятное. Основным достоинством врачи считают редкие инъекции, осуществлять их стоит лишь раз в неделю.

Кроме того, медикамент хорошо переносится пациентами, доказано уменьшает частоту обострений рассеянного склероза. Также на фоне терапии препаратом отмечается уменьшение контрастируемых на МРТ очагов поражения.

Основным недостатком, по последним отзывам о «СинноВекс», является частое развитие такого негативного эффекта, как гриппоподобный синдром.

Пациенты во многом согласны со специалистами: препарат удобен в применении, эффективен. Пользователи отмечают, еще один недостаток препарата – его стоимость, которая колеблется в пределах 10 тыс. рублей за одну упаковку.

Мы рассмотрели отзывы о «СинноВексе» и инструкцию к нему.

Источник: //FB.ru/article/461080/sinnoveks-otzyivyi-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi

Лекарство СИННОВЕКС – инструкция по применению, отзывы

Синновекс побочные действия

Наиболее частым проявлением побочного действия интерферонов является гриппоподобный синдром. Он проявляется в виде слабости, чувства усталости, боли в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота их уменьшается по мере продолжения лечения.

Для облегчения указанных симптомов можно назначить антипиретик-анальгетик, который следует принимать до введения СинноВекса и далее каждые 6 ч, всего в течение 24 ч после каждой инъекции. Перед приемом любого препарата одновременно с лечением препаратом СинноВекс необходима консультация врача.

Если врач рекомендует прием антипиретика-анальгетика, необходимо тщательно выполнять рекомендацию; не следует повышать дозу антипиретика-анальгетика сверх рекомендованной.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: переходящие эпизоды мышечного гипертонуса и/или мышечной слабости, ограничивающие возможность произвольных движений. Эти эпизоды, ограниченные по продолжительности, по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях эти симптомы сопровождаются гриппоподобными симптомами.

В каждой частной категории побочные эффекты представлены в

порядке убывания серьезности:

Очень частые (>1/10 пациенто-лет);

Частые (от 1/100 до 1/10 пациенто-лет);

Не частые (1/1000 до 1/100 пациенто-лет);

Редкие (от 1/10 000 до 1/1 000 пациенто-лет);

Очень редкие (< 1/10 000 пациенто-лет);

Неизвестные (на основании имеющихся данных оценка невозможна);

Где: пациенто-лет представляет собой сумму индивидуальных единиц времени, в течение которого участвовавший в исследовании пациент получал препарат до развития у него неблагоприятной реакции.

Исследования: частые: лимфоцитопения, лейкопения,- нейтропения, сниженный гематокрит, повышение содержания калия в крови, повышение содержания азота мочевины в крови; нечастые: тромбоцитопения; неизвестные: уменьшение массы тела, увеличение массы тела, отклонение параметров функциональной пробы печени от нормы.

Со стороны системы кроветворения: частые:

приливы к лицу; неизвестные: кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, пульсация, аритмия, тахикардиярасширение сосудов.

Со стороны эндокринной системы: неизвестные: панцитопения, тромбоцитопения, гипотиреоз, гипертиреоз..

Со стороны нервной системы: очень частые: головная боль; частые: мышечные спазмы, гипоэстезия; неизвестные: неврологические симптомы, обморок, гипертония, головокружение, парестезия, судороги, мигрень.

Со стороны дыхательной системы: частые: ринорея; редкие: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: частые: анорексия, рвота, диарея, тошнота, неизвестные: печеночная недостаточность, гепатит, аутоиммунный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частые: сыпь, усиленная потливость, ушибы; Нечастые: алопеция; неизвестные: ангионевротический отек, зуд, везикулярная сыпь, крапивница, обострение псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы: частые: мышечные спазмы, боль в шее, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, мышечная скованность, скелетно-мышечная ригидность; неизвестные: системная красная волчанка, мышечная слабость, артрит.

Местные реакции: очень частые: гриппоподобные синдромы, лихорадка, озноб, потливость; частые: боль в месте инъекции, эритема в месте инъекции, гематома в месте инъекции, астения, боль, усталость, недомогание, ночная потливость; нечастые: жжение в месте инъекции; неизвестные: абсцесс в месте инъекции, целлюлит в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, некроз в месте инъекции, кровотечение в месте инъекции, боль в груди.

Со стороны иммунной системы: неизвестные: анафилактическая реакция, анафилактический шок, реакция повышенной чувствительности (ангионевротический отек, отдышка, крапивница, сыпь, зудящая сыпь).

Со стороны половой системы: Нечастые: метроррагия, меноррагия.

Со стороны ЦНС: частые: депрессия, бессонница; неизвестные: суицид, психоз, тревожность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность.

Описанные реакции в месте инъекции включают боль, воспаление и очень редкие случаи абсцесса или целлюлита, которые могли потребовать хирургического вмешательства.

Частота этих побочных эффектов выше в начале лечения.

После инъекции СинноВекса возможен обморок, как правило, такой обморок оказывается единственным эпизодом в начале лечения и не поверяется при последующих инъеюдиях.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Практически все лекарственные препараты оказывают побочные действия.

Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества.

Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Источник: //www.medsovet.info/herb/22937

СинноВекс : инструкция по применению

Синновекс побочные действия

Применение препарата следует начинать под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза.

Взрослые

Рекомендованная доза препарата СинноВекс (интерферона бета-1а) при РРС составляет 30 мкг (6 млн ME), т.е. 1 мл растворенного препарата во флаконе, который вводится внутримышечно один раз в неделю.

Инъекции препарата следует по возможности производить в одно и то же время и в один и тот же день недели. Место внутримышечной инъекции следует менять каждую неделю.

Возможно выполнение инъекций самим пациентом по разрешению лечащего врача и после обучения методу внутримышечных инъекций.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После двух лет лечения больной должен пройти клиническое обследование и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии. Следует прекратить лечение, если у больного развивается хронический прогрессирующий PC.

В начале лечения возможно введение половинной дозы один раз в неделю постепенно повышая ее до полной дозы 30 мкг.

Для достижения достаточной эффективности после начального периода лечения, необходимо довести дозу до 30 мкг один раз в неделю и в дальнейшем придерживаться этой дозы.

Дети и подростки

Данные о применении препарата в лечении детей до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат СинноВекс не следует применять для данной популяции больных.

Пожилые пациенты

В клинических исследованиях не участвовало достаточного количества пациентов старше 65 лет, чтобы установить возможное различие реакции на лечение в этой возрастной группе по сравнению с более молодыми пациентами. Однако основываясь на клиренсе активного вещества, нет никаких оснований для коррекции дозы этого препарата для пожилых больных.

Приведенные ниже рекомендации предназначены для тех, кто самостоятельно выполняет инъекцию препарата:

– в каждую упаковку входят 4 лотка с одноразовыми дозами препарата в каждом лотке и 4 антисептических салфетки, пропитанных спиртом, в отдельных герметично запаянных пакетах. В каждый лоток входит флакон с лиофилизированным порошком СинноВекс, шприц с водой для инъекций  1 мл, игла для приготовления раствора и игла для проведения инъекции;

– препарат извлечь из холодильника и оставить при комнатной температуре 15-30°С примерно на 30 мин. Для нагрева растворителя не использовать внешние источники тепла, такие как горячая вода;

– после мытья рук выложить антисептическую салфетку и лоток с дозой на чистую поверхность. Осторожно вскрыть упаковку лотка и извлечь содержимое. Желательно дополнительно подготовить стерильную вату медицинскую, дезинфицирующий раствор (например, спирт этиловый 70%) и лейкопластырь бактерицидный;

– вскрыть упаковки шприца и иглы. Не удаляя защитного колпачка с иглы, надеть иглу на шприц, повернув ее на половину оборота;

– снять чехол с иглы, невращая иглу, и вобрать воду для инъекций в шприц. Защитный колпачок оставить для дальнейшего использования. При попадании пузырьков воздуха в шприц осторожно избавиться от них, держа шприц вертикально вверх иглой и аккуратно поджимая поршень. Надеть защитный колпачок на иглу;

– снять крышку с флакона с препаратом. Протереть верхнюю часть флакона с препаратом спиртовой салфеткой;

– снять защитный колпачок с иглы, проткнуть иглой резиновую пробку флакона с препаратом. Направить иглу к боковой стенке флакона и медленно ввести растворитель (все содержимое шприца);

– оставляя на месте иглу и шприц, осторожно вращать содержимое флакона до тех пор, пока весь порошок не растворится. Не следует энергично встряхивать флакон, т.к. это приведет к пенообразованию. Если раствор замутнен или окрасился или в растворе видны твердые частички, флакон использовать не следует. Допустимо светло-желтое окрашивание раствора;

– перед забором раствора поршень полностью погрузить в шприц для удаления воздуха. Далее флакон поставить на рабочую поверхность под небольшим углом. Вся игла должна находиться во флаконе, причем конец иглы должен быть постоянно погружен в раствор.

Медленно отобрать раствор в шприц до отметки 1 мл, находящейся на боковой поверхности шприца. Шприц с иглой извлечь из флакона. На иглу надеть защитный колпачок. Вращением отсоединить иглу от шприца.

Не следует касаться выпускного отверстия шприца;

– вторая игла предназначена для введения раствора препарата СинноВекс. Она представляет собой стандартную иглу для внутримышечных инъекций. Так же, как описывалось выше, с поворотом надеть иглу на шприц. Снять пластиковый защитный колпачок с иглы и отложить его в сторону.

Для удаления воздуха шприц перевернуть иглой вверх и осторожно постучать по нему так, чтобы пузырьки собрались вверху. Осторожно нажать на поршень так, чтобы удалить воздух, давая вылиться лишь небольшой капле раствора.

Защитный чехол поставить на место и отложить шприц на время подготовки места инъекции;

– выбранное место для инъекции протереть спиртовой салфеткой. Снять пластиковый защитный чехол с иглы и ввести иглу через кожу в мышечную ткань. Инъекцию выполнять медленно, после чего иглу с шприцем извлечь. Место укола протереть спиртовой салфеткой и при необходимости заклеить место инъекции пластырем;

– последующую инъекцию необходимо делать в другое место;

– при возникновении обстоятельств, не позволяющих произвести инъекцию, когда раствор уже подготовлен, можно поместить его не более чем на 5.5-6 ч в холодильник при температуре 2-8°С, после чего, предварительно доведя температуру раствора до комнатной, сделать инъекцию по вышеописанной схеме.

Приготовленный раствор, сохраняющийся более 6 ч в холодильнике или оставленный при комнатной температуре более 30 мин, непригоден для дальнейшего применения.

Источник: //tab.103.kz/sinnoveks-instruktsiya/

ПроНедуг
Добавить комментарий